2) биологические
3) токсические
4) вирулицидные
Правильный ответ — 1) физико-химические показатели. Они служат косвенными критериями качества, поскольку позволяют судить о наличии, концентрации и стабильности действующего вещества без проведения полного микробиологического испытания. К таким параметрам относят внешний вид, цвет и запах, массовую долю или концентрацию активного компонента, водородный показатель (pH), плотность, растворимость, содержание примесей и стабильность препарата при хранении.
Биологические показатели характеризуют уже фактическую антимикробную эффективность средства в отношении тест-микроорганизмов и относятся к прямым методам оценки. Токсикологические исследования определяют опасность препарата для человека и окружающей среды, а вирулицидная активность отражает способность инактивировать вирусы и устанавливается специальными лабораторными испытаниями. Поэтому при первичном и текущем контроле качества продукции основное значение имеют физико-химические характеристики, соответствующие нормативной и эксплуатационной документации.
Практически важно учитывать, что несоответствие концентрации действующего вещества или pH может привести к снижению эффективности дезинфекции даже при соблюдении времени экспозиции. Окончательный выбор режима применения проводят по утверждённой инструкции, где указаны спектр антимикробного действия, рабочая концентрация, экспозиция, совместимость с обрабатываемыми поверхностями и требования безопасности.
| Группа показателей | Примеры | Что характеризует | Роль в контроле качества |
|---|---|---|---|
| Физико-химические | Концентрация действующего вещества, pH, плотность, растворимость, внешний вид | Подлинность, стабильность и соответствие состава нормативным требованиям | Основные косвенные показатели качества |
| Биологические | Снижение обсеменённости, гибель тест-культур бактерий, грибов или спор | Фактическую антимикробную активность препарата | Прямой контроль эффективности |
| Токсикологические | Острая и хроническая токсичность, раздражающее и сенсибилизирующее действие | Опасность для персонала, пациентов и окружающей среды | Оценка безопасности, а не основного состава |
| Вирулицидные | Инактивация вирусов с оболочкой и без оболочки | Спектр действия в отношении вирусных возбудителей | Специальная характеристика эффективности |
| Эксплуатационные | Рабочая концентрация, время экспозиции, температура раствора, совместимость с материалами | Возможность безопасного и эффективного применения средства | Контроль соблюдения режима дезинфекции |