2) 4
3) 1
4) 2 (+)
Правильный ответ: 2-й уровень холодовой цепи . На данном этапе иммунобиологические лекарственные препараты перемещаются от организации оптовой торговли к аптечной организации. Оптовый поставщик обязан обеспечить непрерывное соблюдение установленного производителем температурного режима на всех стадиях транспортирования, включая погрузку, перевозку, временное хранение и передачу получателю.
Для сохранения качества препаратов применяют термоконтейнеры или специализированный холодильный транспорт, хладоэлементы и средства непрерывного либо периодического контроля температуры. При приёмке работник аптечной организации проверяет сопроводительную документацию, целостность упаковки, показания термоиндикаторов или регистраторов и соответствие фактической температуры требованиям инструкции по медицинскому применению. Нарушение температурного режима может привести к снижению иммуногенной активности препарата, поэтому такая продукция должна быть изолирована до принятия решения о возможности её дальнейшего использования.
| Элемент холодовой цепи | Содержание этапа | Основные требования | Ответственное лицо или организация |
|---|---|---|---|
| 2-й уровень | Доставка иммунобиологических препаратов от оптовой организации до аптечной организации | Соблюдение установленного температурного режима в течение всего маршрута | Организация оптовой торговли и перевозчик |
| Транспортирование | Перевозка в холодильном транспорте или термоконтейнерах | Защита от замораживания, перегревания, света и механического повреждения | Поставщик и сотрудник, сопровождающий груз |
| Температурный контроль | Использование термоиндикаторов, термометров или регистраторов температуры | Документальная фиксация температурных показателей | Поставщик и уполномоченный работник аптеки |
| Приёмка в аптеке | Проверка упаковки, маркировки, документов и температурных данных | Немедленное размещение препарата в соответствующем холодильном оборудовании | Материально ответственное лицо аптечной организации |
| Температурное отклонение | Выявление выхода температуры за установленные пределы | Изоляция партии, запрет реализации до оценки качества | Руководитель или уполномоченный специалист аптечной организации |
Следовательно, ключевым признаком данного этапа является передача иммунобиологических лекарственных препаратов из оптового звена в аптечное при обязательном сохранении непрерывности холодовой цепи .