- +2-+8 (+)
- +10-+12
- +20-+22
- -18
Правильный ответ: +2…+8 °C. Этот температурный диапазон является стандартным для транспортирования и хранения большинства иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП), включая многие вакцины. Соблюдение так называемой холодовой цепи необходимо для сохранения антигенных свойств препарата, его иммуногенности и безопасности.
Температура +10…+12 °C может привести к постепенной потере активности ряда вакцин, особенно при длительном воздействии. Температура +20…+22 °C недопустима для стандартного хранения ИЛП. Режим −18 °C применяется только для отдельных препаратов, если это прямо предусмотрено инструкцией по медицинскому применению; замораживание жидких адсорбированных вакцин обычно вызывает необратимое повреждение и образование осадка.
При транспортировании используют термоконтейнеры или авторефрижераторы, оснащённые термометрами, терморегистраторами либо индикаторами замораживания. Контроль температуры проводят на всех этапах холодовой цепи , а при выявлении температурного отклонения препарат изолируют и не применяют до получения заключения ответственного специалиста или производителя.
| Режим | Оценка | Практическое значение |
|---|---|---|
| +2…+8 °C | Стандартный режим | Применяется для хранения и транспортирования большинства вакцин и других термолабильных ИЛП. |
| Выше +8 °C | Температурное отклонение | Возможна потеря иммуногенности; препарат помещают в карантин до оценки стабильности. |
| −18 °C | Специальный режим | Допустим только для ИЛП, в инструкции которых прямо указано хранение в замороженном состоянии. |
| Замораживание жидких адсорбированных вакцин | Недопустимо | Может нарушить структуру препарата, вызвать агрегацию антигена и снизить его эффективность. |
| Контроль холодовой цепи | Обязателен | Проводится с использованием термометров, терморегистраторов и документации температурного режима. |