2) уничтожению (+)
3) использованию для проведения прививки ограниченному контингенту
4) отправлению на контроль иммуногенности
Правильный ответ — 2) уничтожению. По истечении срока годности производитель больше не гарантирует сохранение заявленных показателей вакцины: иммуногенности, стерильности, физико-химической стабильности и безопасности. Даже при соблюдении холодовой цепи препарат с истекшим сроком годности не допускается к медицинскому применению.
Такие вакцины изымают из обращения, маркируют как непригодные, изолируют от годных препаратов и списывают с оформлением соответствующей документации. Передача на контроль иммуногенности не является основанием для дальнейшего использования: лабораторное исследование не продлевает срок годности и не заменяет процедуру государственной регистрации и контроля качества. Уничтожение проводят в установленном порядке с учетом класса медицинских отходов и требований санитарного законодательства.
Использование просроченного иммунобиологического препарата, даже для ограниченного контингента или в ближайшее время , создает риск недостаточной специфической защиты, осложнений и нарушения эпидемиологических требований.
| Этап обращения | Правильное действие | Обоснование |
|---|---|---|
| Выявление истекшего срока годности | Немедленно прекратить использование и отделить препарат от годных серий | Предупреждение ошибочного введения пациенту |
| Временное хранение | Поместить в обозначенную зону с маркировкой Не использовать | Исключение возврата препарата в прививочный кабинет или аптечный холодильник |
| Документальное оформление | Составить акт списания с указанием наименования, серии, количества и срока годности | Обеспечение прослеживаемости и контроля движения иммунобиологических препаратов |
| Контроль иммуногенности | Не направлять препарат на исследование с целью разрешения применения | Результат исследования не продлевает срок годности и не легализует использование |
| Окончательная утилизация | Передать на уничтожение или обезвреживание по действующим санитарным правилам | Исключение обращения непригодного препарата и загрязнения окружающей среды |