- рецепте
- ППК (+)
- копии рецепта
- этикетке
Правильный ответ: ППК — паспорт письменного контроля. При проведении полного химического контроля изготовленного лекарственного препарата провизор-аналитик фиксирует результат проверки именно в паспорте письменного контроля: проставляет номер анализа и подтверждает выполненную работу личной подписью.
ППК является документом внутриаптечного контроля качества. В нём отражаются состав препарата, количество и наименования ингредиентов, расчёты, сведения о проведённых качественных реакциях и количественном определении, а также результаты органолептического и физического контроля. Подпись провизора-аналитика удостоверяет, что лекарственное средство соответствует требованиям нормативной документации.
Рецепт и этикетка предназначены главным образом для назначения, отпуска и информирования пациента, а копия рецепта — для документального хранения в установленных случаях. Поэтому номер анализа и подпись после полного химического контроля вносятся не в эти документы, а в ППК.
| Документ | Основное назначение | Указывается номер анализа и подпись провизора-аналитика после полного химического контроля |
|---|---|---|
| Паспорт письменного контроля (ППК) | Документирование состава, расчётов, технологии изготовления и результатов контроля качества | Да |
| Рецепт | Назначение лекарственного препарата и основание для его отпуска | Нет |
| Копия рецепта | Документальное хранение рецептурной информации в предусмотренных случаях | Нет |
| Этикетка | Информация для пациента: название, способ применения, условия хранения и срок годности | Нет |