2) апирогенность
3) стерильность
4) изогидричность (+)
Правильный ответ — 4) изогидричность. Изогидричность означает соответствие кислотности или щёлочности лекарственного раствора физиологическому диапазону pH биологических жидкостей, прежде всего крови и тканевой жидкости. Для парентеральных препаратов это важно, поскольку раствор непосредственно контактирует с тканями или поступает в кровоток, минуя защитные барьеры желудочно-кишечного тракта.
Несоответствие pH может вызвать боль, жжение, раздражение вен, воспалительную реакцию, повреждение тканей, гемолиз эритроцитов или изменение стабильности действующего вещества. Для коррекции pH используют буферные системы, например фосфатные или цитратные, однако их концентрация не должна чрезмерно влиять на осмолярность и совместимость препарата.
Стерильность, апирогенность и отсутствие механических включений также являются обязательными требованиями к большинству парентеральных лекарственных форм. Однако в данном задании дополнительным физико-химическим требованием, характеризующим переносимость раствора организмом, является именно изогидричность. Её не следует смешивать с изотоничностью: изогидричность относится к pH, а изотоничность — к осмотическому давлению раствора.
| Требование | Что характеризует | Значение для пациента | Последствия нарушения |
|---|---|---|---|
| Стерильность | Отсутствие жизнеспособных микроорганизмов | Профилактика инфекционных осложнений | Абсцесс, флегмона, сепсис, местное воспаление |
| Апирогенность | Отсутствие пирогенных веществ, вызывающих лихорадку | Предупреждение системной температурной реакции | Озноб, гипертермия, гипотензия, тяжёлая воспалительная реакция |
| Отсутствие механических включений | Отсутствие видимых и недопустимых частиц | Снижение риска травмы сосудов и капиллярной эмболизации | Флебит, закупорка сосудов, воспаление тканей |
| Изогидричность | Соответствие pH физиологически приемлемому диапазону | Хорошая переносимость и сохранение стабильности препарата | Боль, раздражение, флебит, гемолиз, повреждение тканей |
| Изотоничность | Соответствие осмотического давления биологических жидкостей | Предупреждение перемещения воды через клеточные мембраны | Гемолиз или сморщивание клеток, боль и раздражение тканей |