- 1
- 5
- 3
- 10 (+)
Правильный ответ: 10%. В течение рабочей смены выборочному качественному контролю подвергают лекарственные препараты, изготовленные в аптеке, в объёме не менее десяти процентов от их общего количества за день. Такой контроль направлен на подтверждение подлинности лекарственных веществ и правильности их введения в состав препарата.
Качественный контроль обычно проводят с использованием соответствующих химических реакций, позволяющих выявить действующие и вспомогательные вещества. Выборка должна быть representative для разных лекарственных форм, серий и сотрудников, участвовавших в изготовлении. Результаты контроля фиксируют в документации аптеки; при выявлении несоответствия проверяют всю серию изготовленных препаратов.
Варианты 1%, 3% и 5% не обеспечивают достаточного объёма выборки и не соответствуют установленному нормативу. Необходимо отличать качественный контроль от органолептического, физического и полного химического контроля: это самостоятельные направления внутриаптечного контроля качества.
| Вид контроля | Что оценивают | Особенности проведения | Практическое значение |
|---|---|---|---|
| Письменный | Соответствие рецепта, паспорта письменного контроля и состава препарата | Проверяют расчёты, наименования веществ, дозировки, общую массу или объём | Предупреждает ошибки при расчёте и дозировании |
| Органолептический | Внешний вид, цвет, запах, однородность, отсутствие механических включений | Проводят до отпуска препарата пациенту | Позволяет выявить очевидные признаки порчи или технологических нарушений |
| Физический | Массу, объём, количество доз, равномерность распределения компонентов | Применяют выборочно и в случаях, предусмотренных нормативными требованиями | Подтверждает правильность фасовки и дозирования |
| Качественный | Подлинность отдельных лекарственных и вспомогательных веществ | Выборочно — не менее 10% препаратов, изготовленных за рабочий день | Выявляет ошибочную замену или отсутствие компонента |
| Химический | Качественный и количественный состав, концентрацию действующих веществ | Проводят в соответствии с нормативной документацией и установленными требованиями | Подтверждает соответствие препарата требованиям качества и безопасности |
| Контроль при отпуске | Соответствие упаковки, маркировки, рецепта и способа применения | Проводят непосредственно перед выдачей препарата пациенту | Предупреждает отпуск не тому пациенту или с неправильной инструкцией |