- 3
- 4
- 2
- 1 (+)
Правильный ответ: 1 час. Если транспортирование иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) длится более одного часа, термоконтейнер должен быть оснащён термоиндикатором. Это требование относится к обеспечению холодовой цепи — системы хранения и перевозки препаратов при установленном температурном режиме, обычно от +2 до +8 °C для большинства вакцин.
Термоиндикатор позволяет выявить нарушение температурных условий во время перевозки. При получении ИЛП проверяют его показания, целостность упаковки и соответствие фактического температурного режима требованиям инструкции. Если индикатор свидетельствует о недопустимом нагревании или замораживании, препарат нельзя использовать до решения ответственного специалиста, поскольку его иммунобиологическая активность и безопасность могут быть снижены.
Важно отличать термоиндикатор от термометра или регистратора температуры: термоиндикатор обычно фиксирует факт превышения определённого температурного порога, а электронный регистратор может сохранять подробную температурно-временную кривую. Соблюдение этого правила особенно важно для вакцин, сывороток, иммуноглобулинов и других препаратов, чувствительных к температурным колебаниям.
| Элемент контроля | Назначение | Действия фармацевтического работника |
|---|---|---|
| Термоконтейнер | Поддержание требуемой температуры при перевозке | Проверить целостность, чистоту и правильность размещения хладоэлементов |
| Термоиндикатор | Фиксация недопустимого температурного воздействия | Проверить показания при приёмке ИЛП и зафиксировать результат |
| Термометр или электронный регистратор | Измерение и документирование температуры | Сопоставить показатели с допустимым диапазоном, указанным в инструкции |
| Маркировка и сопроводительные документы | Идентификация препарата и контроль условий перевозки | Проверить серию, срок годности, условия хранения и время отправления/получения |
| Выявленное нарушение температурного режима | Предотвращение применения потенциально нестабильного препарата | Изолировать партию, промаркировать и передать информацию ответственному специалисту |