- физическому контролю
- контролю при отпуске
- качественному и количественному анализу
- качественному анализу (+)
Правильный ответ: качественному анализу. Перед передачей лекарственных средств из помещения хранения в помещение для изготовления препаратов фармацевтический работник должен подтвердить их подлинность и соответствие наименованию. Качественный анализ выявляет наличие действующего вещества или другого компонента с использованием фармакопейных реакций, инструментальных и иных валидированных методов.
Количественное определение содержания вещества проводится не для каждой такой передачи, а в случаях, предусмотренных нормативными документами, при входном контроле или при возникновении сомнений в качестве. Физический контроль и контроль при отпуске относятся преимущественно к изготовленным лекарственным препаратам: оцениваются их внешний вид, масса или объём, упаковка, маркировка и соответствие назначению. Поэтому на данном этапе основным является именно качественный анализ.
| Вид контроля | Что устанавливают | Основной объект | Этап проведения |
|---|---|---|---|
| Качественный анализ | Подлинность лекарственного вещества, соответствие его наименованию и нормативной документации | Субстанции и лекарственные средства, поступающие для изготовления | До использования в технологическом процессе |
| Количественный анализ | Концентрацию или содержание действующего вещества | Отдельные субстанции, растворы, концентраты, препараты по установленным требованиям | При входном контроле или в предусмотренных нормативами случаях |
| Физический контроль | Массу, объём, количество доз, однородность, качество упаковки | Изготовленные лекарственные препараты | После изготовления |
| Органолептический контроль | Цвет, запах, внешний вид, однородность, отсутствие механических включений | Лекарственные препараты и лекарственные формы | В процессе и после изготовления |
| Контроль при отпуске | Соответствие упаковки, маркировки, рецепта или требования, правильность отпуска | Готовый лекарственный препарат | Перед выдачей пациенту или медицинской организации |