Shopping Cart

Наши месседжеры:

Работаем 24/7 каждый день

Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности определяются нормативным документом

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЯЮТСЯ НОРМАТИВНЫМ ДОКУМЕНТОМ
  • Положением о лицензировании медицинской деятельности
  • Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (+)
  • ФЗ Об обращении лекарственных средств
  • ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Правильный ответ — Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённое постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. Именно этот нормативный акт устанавливает специальные лицензионные требования к соискателю лицензии и лицензиату: наличие помещений и оборудования, соответствующих санитарным и техническим требованиям, необходимых работников с профильным образованием и стажем, а также соблюдение правил хранения, отпуска и обращения лекарственных препаратов.

Федеральный закон № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности определяет общие правовые основы лицензирования, а Федеральный закон № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств регулирует обращение лекарственных препаратов и основные понятия фармацевтической сферы. Однако конкретный перечень требований, предъявляемых именно к фармацевтической деятельности, содержится в специальном Положении. Положение о лицензировании медицинской деятельности относится к организациям, оказывающим медицинские услуги, и не применяется для лицензирования аптечной деятельности.

Нормативные документы в сфере фармацевтической деятельности
ДокументОсновное назначениеРоль в лицензировании
Положение о лицензировании фармацевтической деятельностиУстанавливает специальные требования к фармацевтическим организациям и индивидуальным предпринимателямОсновной нормативный документ
Федеральный закон № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельностиОпределяет общие принципы, порядок предоставления, переоформления и прекращения действия лицензийОбщая правовая основа лицензирования
Федеральный закон № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средствРегулирует разработку, производство, хранение, перевозку, отпуск и применение лекарственных препаратовФормирует отраслевые требования к обращению лекарств
Положение о лицензировании медицинской деятельностиРегулирует лицензирование оказания медицинских услугНе применяется к самостоятельной фармацевтической деятельности
Основные проверяемые условияКадровое обеспечение, помещения, оборудование, санитарный режим, хранение и отпуск лекарственных препаратовПодтверждаются при получении лицензии и контролируются в период её действия
Доступность 24/7

Покупайте в любое время

Обновляемость базы

Раз в квартал всё обновляется

Поддержка

Отвечаем на все вопросы

100% Безопасность платежей

МИР / СБП / MasterCard / Visa