2) 2,5
3) 2,0
4) 3,0
Правильный вариант — 1) не более 1,5 г. В фармацевтической технологии детские ректальные суппозитории изготавливают меньшей массы, чтобы обеспечить удобство введения, уменьшить механическое раздражение слизистой оболочки прямой кишки и снизить риск травматизации у ребёнка. Указанная величина относится к общей массе лекарственной формы, включая действующее вещество и суппозиторную основу.
Масса суппозитория не равна разовой дозе лекарственного вещества. Дозирование действующего вещества рассчитывают отдельно с учётом возраста, массы тела ребёнка, лекарственной формы и терапевтического диапазона препарата. При изготовлении методом выливания или прессования учитывают массу основы, коэффициент замещения и технологические потери; готовые суппозитории должны иметь однородную структуру, правильную форму и достаточную механическую прочность.
| Показатель | Ориентировочное значение | Практическое значение |
|---|---|---|
| Детские ректальные суппозитории | Не более 1,5 г | Обеспечивают более комфортное и безопасное введение ребёнку |
| Ректальные суппозитории для взрослых | Обычно 1,0–4,0 г | Конкретная масса зависит от состава, технологии и назначения препарата |
| Вагинальные суппозитории | Чаще 1,5–6,0 г | Масса определяется рецептурой и необходимым количеством лекарственной основы |
| Действующее вещество | Рассчитывается отдельно | Не следует отождествлять дозу препарата с общей массой суппозитория |
| Суппозиторная основа | До необходимой общей массы | Может быть липофильной или гидрофильной; выбор влияет на высвобождение вещества |
| Контроль качества | Однородность, форма, масса, отсутствие дефектов | Гарантирует правильное дозирование и стабильность лекарственной формы |
Итог: для детских суппозиториев предельная масса составляет 1,5 г.