2) наименование (международное непатентованное или химическое и торговое )
3) условия отпуска из аптек (+)
4) номер серии, срок годности, дозировка
Верный ответ — 3) условия отпуска из аптек. Первичная упаковка непосредственно соприкасается с лекарственным препаратом: к ней относятся блистер, ампула, флакон, туба и другие элементы, содержащие препарат. На ней размещают сведения, необходимые для идентификации и контроля качества: наименование лекарственного препарата, дозировку или концентрацию, номер серии и срок годности. Эти данные позволяют правильно распознать препарат и обеспечить его прослеживаемость.
Информация о режиме отпуска — рецептурном или безрецептурном — относится преимущественно к маркировке вторичной упаковки и эксплуатационной документации. Она характеризует порядок реализации препарата, а не его состав, дозировку или конкретную серию. Поэтому на первичной упаковке такие сведения обычно отсутствуют, особенно если её размер ограничен.
| Сведения | Первичная упаковка | Назначение информации |
|---|---|---|
| Наименование препарата | Указывается | Идентификация лекарственного средства |
| Дозировка или концентрация | Указывается | Определение содержания действующего вещества |
| Номер серии | Указывается | Прослеживаемость производства и обращения |
| Срок годности | Указывается | Контроль возможности применения препарата |
| Условия отпуска | Обычно не указываются | Отражаются преимущественно на вторичной упаковке и в инструкции |
Следовательно, варианты 1, 2 и 4 содержат сведения, которые относятся к обязательной идентификационной и контрольной маркировке, а вариант 3 обозначает информацию, не являющуюся обязательной для первичной упаковки.