2) ежедневно не реже 1 раза в день
3) ежедневно 2 раза в день (+)
4) в рабочие дни 2 раза в день
Правильный ответ: 3) ежедневно 2 раза в день. На втором уровне холодовой цепи температурный режим в холодильных камерах контролируют и документируют каждый календарный день, включая выходные и праздничные дни, обычно в начале и в конце рабочего периода. Такая частота позволяет своевременно выявить нарушение условий хранения лекарственных препаратов, иммунобиологических лекарственных препаратов и других термолабильных медицинских изделий.
Варианты, предусматривающие контроль только в рабочие дни или один раз в сутки, являются недостаточными: за длительный промежуток времени температура может выйти за допустимые пределы, особенно при неисправности холодильного оборудования, отключении электроэнергии или частом открывании дверцы. Показания вносят в журнал регистрации температуры с указанием даты, времени, значения температуры и подписи ответственного работника; при отклонении необходимо зафиксировать событие и принять корректирующие меры.
Следует учитывать температурный диапазон, установленный инструкцией производителя конкретного препарата. Для многих термолабильных препаратов, включая значительную часть вакцин, стандартным является хранение при температуре от +2 до +8 °C, однако замораживание таких препаратов недопустимо, если оно не предусмотрено нормативной документацией.
| Элемент контроля | Требование | Практическое значение |
|---|---|---|
| Периодичность измерений | Ежедневно не менее 2 раз | Контроль в начале и конце рабочего периода, в том числе в выходные и праздничные дни |
| Средство измерения | Исправный термометр или зарегистрированное средство измерения | Обеспечивает достоверность температурного контроля |
| Документирование | Запись каждого показания в журнале | Позволяет подтвердить соблюдение условий хранения и проследить динамику температуры |
| Обычный режим для многих вакцин | От +2 до +8 °C | Предупреждает потерю качества при перегревании или замораживании |
| Действия при отклонении | Изолировать продукцию, оценить время и степень отклонения, сообщить ответственному лицу | Предотвращает отпуск препарата, качество которого могло быть нарушено |