- лекарственных препаратов в форме инъекционных растворов
- лекарственных препаратов, применяемых в детской практике
- всех лекарственных препаратов
- лекарственных растительных препаратов (+)
Обязательная надпись относится к лекарственным растительным препаратам, поскольку растительное лекарственное сырьё способно накапливать радионуклиды из почвы, воды и окружающей среды. Риск зависит от места заготовки, вида растения и условий его произрастания; контролю подлежат, в частности, показатели содержания техногенных радионуклидов, включая цезий-137 и стронций-90.
Надпись подтверждает, что партия прошла радиологический контроль и соответствует установленным требованиям безопасности. Для инъекционных препаратов основное значение имеют стерильность, отсутствие механических включений, бактериальных эндотоксинов и соответствие показателям качества; детское назначение само по себе не является основанием для такой маркировки. Поэтому варианты всех лекарственных препаратов , инъекционных растворов и препаратов для детей являются неверными.
Правильный ответ: лекарственных растительных препаратов.
| Группа препаратов | Ключевые виды контроля | Надпись о радиационном контроле |
|---|---|---|
| Лекарственные растительные препараты | Подлинность и содержание действующих веществ, микробиологическая чистота, влажность, посторонние примеси, радионуклиды | Обязательна на вторичной упаковке |
| Инъекционные растворы | Стерильность, апирогенность или endotoxin-контроль, механические включения, количественное содержание компонентов | Не является обязательной только из-за лекарственной формы |
| Препараты для применения в педиатрии | Безопасность дозирования, возрастные ограничения, содержание вспомогательных веществ, органолептические показатели | Детский возраст не является основанием для нанесения этой надписи |
| Синтетические и биотехнологические препараты | Идентификация, чистота, количественное содержание, стабильность, специфические показатели качества | Не наносится на все препараты без исключения |
| Продукция, подвергавшаяся радиационной стерилизации | Контроль дозы облучения и сохранности потребительских свойств | Не следует путать с радиологическим контролем растительного сырья |