- физический
- химический
- опросный
- органолептический (+)
Органолептический контроль является обязательным для каждого лекарственного препарата, изготовленного в аптеке. При его проведении оценивают внешний вид, цвет, запах, однородность лекарственной формы, а также отсутствие механических включений, осадка, расслоения и других видимых дефектов. Вкус определяют только в тех случаях, когда это безопасно и предусмотрено методикой контроля.
Физический и химический контроль проводятся не для всех препаратов в одинаковом объёме: они зависят от лекарственной формы, состава, назначения препарата и требований нормативной документации. Физический контроль включает проверку массы, объёма, количества доз или однородности; химический — подтверждение подлинности и количественного содержания действующих веществ. Опросный контроль основан на выяснении правильности изготовления у специалиста и не заменяет обязательную визуальную оценку готового препарата.
Органолептическая проверка позволяет своевременно выявить ошибки при отвешивании и смешивании компонентов, нарушение технологии, загрязнение, несовместимость ингредиентов или признаки нестабильности. Если препарат не соответствует установленным требованиям по внешнему виду, запаху, цвету или однородности, его нельзя отпускать до выяснения причины и проведения необходимых дополнительных видов контроля.
| Вид внутриаптечного контроля | Что оценивают | Примеры показателей | Особенности проведения |
|---|---|---|---|
| Органолептический | Внешние свойства препарата | Цвет, запах, однородность, отсутствие механических включений, осадка и расслоения | Обязателен для всех изготовленных лекарственных препаратов |
| Физический | Массо-объёмные и количественные характеристики | Масса препарата, объём раствора, количество доз, масса отдельных доз | Проводится по установленным правилам и в предусмотренных случаях |
| Химический | Качественный и количественный состав | Подлинность, концентрация, содержание действующих веществ | Требует применения реактивов, методик и лабораторного оборудования |
| Опросный | Знание технологии и состава изготовителем | Последовательность операций, свойства компонентов, особенности изготовления | Используется как дополнительный способ проверки, но не заменяет оценку препарата |
| Контроль при отпуске | Соответствие препарата назначению и оформлению | Этикетка, упаковка, сигнальные надписи, способ применения, срок годности | Проводится перед выдачей препарата пациенту |