2) инструкция по применению лекарственного препарата (+)
3) статья в справочной литературе
4) формулярная статья ЛП
Правильный ответ: 2) инструкция по применению лекарственного препарата. Это официальный нормативный документ, утверждаемый в рамках государственной регистрации лекарственного препарата. В нём указаны показания и противопоказания, режим дозирования, способ и длительность применения, возможные нежелательные реакции, лекарственные взаимодействия, особенности использования у детей, беременных и пациентов с нарушениями функции печени или почек.
Инструкция обеспечивает рациональное и безопасное применение препарата медицинскими работниками и пациентами. При отпуске лекарственного препарата фармацевтический специалист должен ориентироваться на зарегистрированную инструкцию, особенно при консультировании по способу применения, дозированию, условиям хранения и предупреждениям о рисках.
Фармакопейная статья устанавливает требования преимущественно к качеству, подлинности, чистоте и количественному содержанию лекарственного средства. Статья в справочной литературе носит информационный характер, а формулярная статья обычно содержит рекомендации по выбору и применению препаратов в рамках конкретной медицинской организации или формуляра, но не заменяет официальную инструкцию.
| Документ | Основное содержание | Назначение | Заменяет инструкцию? |
|---|---|---|---|
| Инструкция по медицинскому применению | Показания, противопоказания, дозы, способ применения, нежелательные реакции, взаимодействия, особые указания | Обеспечение эффективного и безопасного применения конкретного препарата | Да, является основным официальным документом о применении |
| Фармакопейная статья | Показатели качества, методы испытаний, требования к подлинности, чистоте и количественному содержанию | Контроль качества лекарственного средства | Нет |
| Статья в справочной литературе | Обобщённые сведения о фармакологии, клиническом применении и безопасности | Справочно-образовательные цели | Нет |
| Формулярная статья | Рекомендации по выбору препарата, его месту в фармакотерапии и применению в организации | Формулярная система и рациональная лекарственная терапия | Нет |