2) постановлением Правительства РФ
3) руководителем организации (+)
4) Минздравом России
Правильный ответ — 3) руководителем организации. Руководитель аптечной организации утверждает локальный порядок учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности: назначает ответственных лиц, определяет периодичность проверок, правила маркировки, регистрации и контроля сроков, а также порядок изъятия препаратов с истекающим или истекшим сроком годности.
Федеральные органы государственной власти устанавливают общие обязательные требования к обращению, хранению и отпуску лекарственных препаратов, но конкретная организация учета оформляется локальным нормативным актом аптечной организации — например, приказом руководителя или стандартной операционной процедурой. На практике применяется принцип FEFO — сначала заканчивается срок годности, первым отпускается , что снижает риск реализации просроченных препаратов.
В локальном порядке целесообразно предусмотреть ведение журнала или электронной формы контроля, регулярную инвентаризацию, выделение препаратов с истекающим сроком годности в отдельную зону и документированное списание лекарственных препаратов, непригодных к реализации.
| Элемент контроля | Что предусматривается | Ответственное лицо | Документирование |
|---|---|---|---|
| Выявление препаратов с ограниченным сроком годности | Проверка дат окончания срока годности при приемке и в процессе хранения | Материально ответственное лицо | Журнал или электронная система учета |
| Размещение товаров | Раздельное размещение и выделение препаратов с ближайшим сроком окончания | Фармацевтический работник | Локальная инструкция, отметки контроля |
| Очередность отпуска | Использование принципа FEFO: первым отпускается препарат с ближайшей датой окончания срока годности | Работник, осуществляющий отпуск | Товарная программа, журнал или лист контроля |
| Периодичность проверок | Ежедневный, еженедельный или иной установленный организацией контроль | Назначенный приказом сотрудник | График и результаты проверок |
| Изъятие непригодных препаратов | Изоляция, оформление списания и передача на уничтожение в установленном порядке | Руководитель и материально ответственное лицо | Акт списания, документы о передаче на уничтожение |