2) Исполнительными органами субъектов РФ (+)
3) Территориальными органами управления здравоохранением
4) Министерством здравоохранения РФ
Правильный ответ: 2) исполнительными органами субъектов Российской Федерации. В соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств государственное регулирование цен распространяется на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП. Предельные размеры оптовых и розничных торговых надбавок к зарегистрированным ценам производителей устанавливаются органами исполнительной власти соответствующего субъекта РФ. Поэтому величина надбавки может различаться в разных регионах.
Правительство РФ определяет общие правила государственного регулирования и методику расчёта надбавок, однако не устанавливает для каждого региона конкретные розничные значения. Министерство здравоохранения РФ формирует и актуализирует перечень ЖНВЛП, а территориальные органы управления здравоохранением обычно участвуют в реализации государственной политики, но не являются самостоятельным субъектом установления таких надбавок. Для фармацевтического работника важно учитывать региональный нормативный акт при расчёте конечной цены лекарственного препарата.
| Уровень регулирования | Орган или структура | Основная функция | Связь с ценой ЖНВЛП |
|---|---|---|---|
| Федеральный | Правительство Российской Федерации | Утверждает общие правила и методику государственного регулирования цен | Определяет правовые рамки расчёта надбавок |
| Федеральный | Министерство здравоохранения Российской Федерации | Участвует в формировании и актуализации перечня ЖНВЛП | Определяет, какие препараты относятся к регулируемой категории |
| Региональный | Исполнительный орган субъекта РФ | Устанавливает конкретные предельные оптовые и розничные надбавки | Непосредственно влияет на максимально допустимую розничную цену |
| Территориальный | Органы управления здравоохранением | Организуют и контролируют реализацию мер в сфере здравоохранения | Не устанавливают надбавки самостоятельно, если такие полномочия специально не переданы |
| Аптечная организация | Аптека или аптечная сеть | Формирует отпускную цену в пределах установленного ограничения | Не вправе превышать региональную предельную розничную надбавку |