2) кислоты
3) щелочи
4) буферные растворы
Правильный ответ: 1) антиоксиданты. Легко окисляющиеся лекарственные вещества при контакте с растворённым кислородом, воздухом, светом или следами металлов могут изменять химическую структуру и терять фармакологическую активность. Антиоксиданты вступают в окислительно-восстановительные реакции преимущественно раньше действующего вещества, тем самым защищая его от окисления. В инъекционной технологии могут применяться натрия сульфит, натрия метабисульфит, натрия бисульфит, аскорбиновая кислота и другие разрешённые стабилизаторы.
Кислоты, щёлочи и буферные растворы используют главным образом для регулирования и поддержания оптимального значения pH, растворимости и стабильности препарата, но они не являются специфическими средствами защиты от окисления. Выбор антиоксиданта, его концентрации и совместимости с лекарственным веществом проводят с учётом нормативной документации: стабилизатор не должен обладать токсичностью, изменять фармакологическое действие или нарушать стерильность и апирогенность раствора. Дополнительно применяют защиту от света, ограничение контакта с кислородом и правильный режим стерилизации.
| Компонент или метод | Основная функция | Примеры | Значение при изготовлении инъекционных растворов |
|---|---|---|---|
| Антиоксиданты | Предупреждают окисление лекарственного вещества | Натрия сульфит, натрия метабисульфит, натрия бисульфит, аскорбиновая кислота | Основной вид стабилизации для легко окисляющихся веществ |
| Кислоты | Снижают pH раствора, иногда повышают растворимость или устойчивость вещества | Хлористоводородная, лимонная кислота | Применяются только при обоснованной необходимости и совместимости |
| Щёлочи | Повышают pH, могут способствовать растворению отдельных веществ | Натрия гидроксид | Используются для коррекции pH, но не заменяют антиоксидант |
| Буферные растворы | Поддерживают постоянное значение pH при хранении и введении | Фосфатные, ацетатные, цитратные буферы | Стабилизируют pH, но не обеспечивают прямую защиту от окисления |
| Защита от кислорода и света | Снижает скорость фотохимических и окислительных процессов | Наполнение инертным газом, герметичная укупорка, светозащитная упаковка | Дополняет химическую стабилизацию и повышает срок годности раствора |