- превышает допустимые отклонения
- не превышает допустимые отклонения (+)
- раствора составляет 25%
- раствора составляет 5%
Правильный вариант: не превышает допустимые отклонения. При изготовлении однокомпонентного раствора растворение вещества может вызвать небольшое изменение конечного объёма вследствие его объёмного замещения и взаимодействия с растворителем. Если это изменение укладывается в установленные нормы точности, отдельно его не рассчитывают, поскольку оно не оказывает существенного влияния на концентрацию препарата.
Если же изменение объёма выходит за пределы допустимых отклонений, его необходимо учитывать при расчёте и технологии изготовления: уточнять объём растворителя, использовать мерную посуду и контролировать соответствие фактического объёма назначенному. Такой подход особенно важен для концентрированных растворов и препаратов, где даже небольшая погрешность может привести к клинически значимому изменению дозы действующего вещества.
| Ситуация при изготовлении | Учитывают ли изменение объёма | Действия фармацевтического работника | Практическое значение |
|---|---|---|---|
| Изменение объёма находится в пределах допустимого отклонения | Не учитывают отдельно | Раствор изготавливают по установленной прописи и проверяют общий объём | Погрешность не влияет существенно на концентрацию |
| Изменение объёма превышает допустимое отклонение | Обязательно учитывают | Корректируют количество растворителя и рассчитывают фактический конечный объём | Предотвращается отклонение концентрации от назначенной |
| Раствор содержит небольшое количество вещества | Обычно не учитывают, если норма соблюдена | Используют точное взвешивание и соблюдают технологическую последовательность | Объёмное замещение обычно несущественно |
| Концентрированный раствор или значительная масса вещества | Чаще требуется специальный расчёт | Учитывают коэффициент увеличения объёма или используют метод доведения до объёма | Снижается риск передозировки или недополучения дозы |
| Необходимо получить точный конечный объём | Учитывают технологически | Раствор доводят растворителем до требуемого объёма в мерной посуде | Обеспечивается соответствие фактического объёма прописи |