- количество доз
- качество укупорки
- общий объем, массу
- внешний вид, запах, отсутствие механических включений (+)
Правильный ответ: внешний вид, запах, отсутствие механических включений. Органолептический контроль основан на оценке лекарственной формы с помощью органов чувств и проводится непосредственно после изготовления и перед отпуском препарата. Проверяют цвет, однородность, прозрачность или равномерность суспензии, характерный запах, а также отсутствие посторонних частиц, волокон, осадка или других видимых механических включений.
Контроль выполняют при достаточном освещении, обычно просматривая препарат в проходящем или отражённом свете, с учётом особенностей лекарственной формы и требований нормативной документации. Для мазей и кремов оценивают однородность и отсутствие комков; для растворов — прозрачность и отсутствие частиц; для порошков — однородность смешивания и отсутствие посторонних примесей.
Количество доз, общий объём или массу относят преимущественно к физическому контролю, а качество укупорки — к проверке упаковки и герметичности. Эти показатели также важны для внутриаптечного контроля, но не являются основными признаками органолептической оценки.
| Вид контроля | Что оценивают | Примеры показателей | Основной метод |
|---|---|---|---|
| Органолептический | Внешние и сенсорные свойства лекарственной формы | Цвет, запах, прозрачность, однородность, отсутствие механических включений | Визуальная оценка, оценка запаха |
| Физический | Количественные и технические характеристики препарата | Объём, масса, количество доз, масса отдельных доз | Взвешивание, измерение объёма, подсчёт доз |
| Химический | Качественный и количественный состав | Подлинность, концентрация, содержание действующего вещества, pH | Химические реакции, титриметрия, инструментальные методы |
| Контроль упаковки | Соответствие тары и укупорочных средств | Целостность, герметичность, правильность маркировки | Визуальная проверка, оценка плотности закрытия |
| Контроль при отпуске | Соответствие препарата назначению и требованиям оформления | Название, дозировка, способ применения, срок годности, предупредительные надписи | Сверка с рецептом и нормативной документацией |