2) общий объем, упаковка, масса
3) масса, маркировка, описание
4) упаковка, масса, маркировка
Правильный ответ: 1) описание, упаковка, маркировка. При приемочном контроле лекарственных препаратов в аптечной организации оценивают соответствие внешнего вида установленным требованиям, целостность первичной и вторичной упаковки, а также правильность и полноту маркировки. Проверяют наименование препарата, лекарственную форму, дозировку, серию, срок годности, условия хранения и другие обязательные сведения.
Описание включает визуальную оценку цвета, однородности, формы, консистенции и других характеристик, предусмотренных нормативной документацией. Упаковка должна быть неповрежденной, герметичной и соответствовать лекарственной форме. Масса или объем не являются универсальными показателями для всех лекарственных препаратов: они имеют значение преимущественно для отдельных лекарственных форм и видов фасовки. Поэтому варианты, включающие массу или общий объем вместо описания, являются неполными.
При выявлении повреждения упаковки, несоответствия маркировки, признаков изменения внешнего вида или расхождения с сопроводительными документами препарат не допускают к реализации до выяснения обстоятельств. Такой контроль позволяет своевременно выявить пересортицу, нарушение условий транспортирования, истекший срок годности или возможную фальсификацию.
| Показатель приемочного контроля | Что оценивают | Примеры несоответствий | Действия специалиста |
|---|---|---|---|
| Описание | Цвет, форма, консистенция, однородность, внешний вид лекарственной формы | Изменение цвета, наличие осадка, помутнение, механические включения, нарушение формы таблеток | Изъять препарат из обращения и направить на дополнительную проверку |
| Упаковка | Целостность, герметичность, соответствие первичной и вторичной упаковки лекарственной форме | Трещины, протекание, нарушение пломбы, деформация пачки, повреждение блистера | Не принимать препарат до установления его качества и сохранности |
| Маркировка | Наименование, дозировка, лекарственная форма, серия, срок годности, изготовитель, условия хранения | Отсутствие серии, нечитаемая этикетка, несоответствие дозировки или срока годности документам | Приостановить приемку и проверить сопроводительные документы |
| Масса и объем | Количество содержимого в единице упаковки, если это предусмотрено нормативной документацией | Недолив раствора, недовложение таблеток или капсул, несоответствие фасовки | Проводят проверку по документам и установленной процедуре; показатель не заменяет описание |