2) физическому контролю (+)
3) химическому контролю
4) органолептическому контролю
Правильный ответ: 2) физическому контролю. Проверка качества укупорки относится к физическому контролю, поскольку оцениваются целостность первичной упаковки, плотность прилегания крышки или пробки, герметичность, отсутствие протекания и возможность сохранения лекарственной формы при хранении и транспортировке. Контроль проводят визуально и с применением простых физических приёмов, без определения химического состава препарата.
Не следует смешивать этот вид контроля с органолептическим, который включает оценку внешнего вида, цвета, запаха, однородности и, если допустимо, вкуса. Химический контроль устанавливает подлинность и количественное содержание действующих веществ, а опросный контроль направлен на проверку знания технологии изготовления. Таким образом, состояние укупорки является показателем физического качества изготовленной лекарственной формы.
| Вид контроля | Что оценивают | Примеры при изготовлении лекарственных форм | Основная цель |
|---|---|---|---|
| Физический | Массу, объём, количество доз, целостность и качество укупорки | Плотность закрытия флакона, отсутствие протекания, соответствие объёма раствора, масса порошков | Подтвердить физические параметры и сохранность лекарственной формы |
| Органолептический | Внешний вид, цвет, запах, однородность, отсутствие видимых механических включений | Однородность мази, прозрачность раствора, отсутствие осадка или посторонних частиц | Выявить очевидные изменения качества по воспринимаемым признакам |
| Химический | Подлинность и количественное содержание лекарственных веществ | Идентификация действующего вещества, определение концентрации раствора, проверка дозировки | Подтвердить химический состав и соответствие нормативным требованиям |
| Опросный | Знание специалистом последовательности и особенностей технологии | Уточнение порядка смешивания ингредиентов, выбора растворителя или способа введения вещества | Проверить правильность выполнения технологического процесса |
Следовательно, контроль герметичности и качества укупорки готовой лекарственной формы классифицируют как физический контроль.