- массу отдельных доз
- общий объем (+)
- цвет, запах, отсутствие механических примесей
- однородность смешения
Правильный ответ: общий объём. При физическом контроле жидких лекарственных форм определяют фактический объём всей изготовленной серии или препарата. Измерение проводят после завершения технологического процесса с использованием мерной посуды, цилиндра либо другого средства измерения, соответствующего объёму и требованиям нормативной документации. Полученный показатель сравнивают с объёмом, указанным в рецепте, паспорте письменного контроля или нормативной документации.
Контроль массы отдельных доз характерен преимущественно для дозированных лекарственных форм, например порошков или суппозиториев; для недозированных жидкостей основным количественным показателем является общий объём. Если жидкость расфасована на отдельные дозы, дополнительно может оцениваться точность дозирования в соответствии с установленной методикой.
Цвет, запах и отсутствие видимых механических включений относятся главным образом к органолептическому контролю. Однородность смешения также оценивают при контроле качества, однако в данном задании ключевым показателем физического контроля жидкой лекарственной формы является именно общий объём.
| Показатель | Вид контроля | Что оценивают | Пример для жидкой формы |
|---|---|---|---|
| Общий объём | Физический | Соответствие фактического объёма назначенному | Измерение объёма микстуры мерным цилиндром |
| Масса отдельных доз | Физический контроль дозированных форм | Точность распределения препарата на отдельные дозы | Проверка массы доз порошка или объёма отдельных доз раствора |
| Цвет и запах | Органолептический | Соответствие внешнего вида и запаха установленным требованиям | Отсутствие необычного запаха или изменения окраски |
| Механические включения | Органолептический и визуальный | Прозрачность и отсутствие видимых посторонних частиц | Осмотр раствора на светлом и тёмном фоне |
| Однородность смешения | Технологический и физический контроль | Равномерность распределения компонентов | Отсутствие осадка, расслоения или неравномерной концентрации суспензии |