- качественному и количественному
- приемочному
- только количественному
- только качественному (+)
Правильный ответ: только качественному контролю. Расфасованные лекарственные препараты промышленного производства поступают в аптечную организацию уже изготовленными, дозированными и упакованными в условиях производителя. Их качество подтверждается нормативной документацией, результатами производственного контроля и сведениями о серии препарата.
В аптеке проверяют соответствие наименования, лекарственной формы, дозировки, серии и срока годности сопроводительным документам, состояние первичной и вторичной упаковки, правильность маркировки, отсутствие видимых дефектов и соответствие внешнего вида установленному описанию. Такой контроль направлен на выявление нарушений при транспортировке, хранении или отпуске.
Количественное определение действующих веществ в каждой промышленной упаковке в аптеке обычно не проводят, поскольку это относится к сфере контроля производителя и уполномоченных лабораторий. Количественный и химический контроль необходим прежде всего для лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, особенно при дозировании субстанций и приготовлении лекарственных форм по рецептам.
| Вид проверки | Что оценивают | Применение к промышленным упаковкам | Практическое значение |
|---|---|---|---|
| Проверка упаковки | Целостность первичной и вторичной упаковки, отсутствие повреждений, следов вскрытия и загрязнения | Проводится | Предупреждает отпуск препарата с нарушенными потребительскими и защитными свойствами |
| Проверка маркировки | Наименование, дозировка, лекарственная форма, серия, срок годности, условия хранения | Проводится | Позволяет исключить ошибочную идентификацию и отпуск просроченного препарата |
| Органолептическая оценка | Цвет, запах, однородность, отсутствие осадка, трещин, сколов и других видимых дефектов | Проводится при необходимости и в пределах установленного описания | Помогает выявить признаки порчи или неправильного хранения |
| Сверка с документами | Соответствие накладной, данным о серии, сроку годности и количеству полученных упаковок | Проводится | Обеспечивает прослеживаемость лекарственного препарата |
| Количественный химический анализ | Содержание действующего вещества, концентрация, масса или объем | В рамках обычного аптечного контроля не проводится | Относится к производственному или лабораторному контролю качества |
| Контроль при отпуске | Соответствие назначению, дозировке, сроку годности и требованиям безопасного отпуска | Проводится | Снижает риск лекарственных ошибок и неправильного применения |