2) 1 раз в неделю
3) 2 раза в неделю
4) ежедневно (+)
Правильный ответ — 4) ежедневно. Ежедневный контроль температуры и относительной влажности необходим для подтверждения соблюдения условий хранения лекарственных средств, медицинских изделий и других фармацевтических товаров. Эти показатели могут изменяться в течение суток, особенно при работе отопления, вентиляции, кондиционирования или при частом открывании дверей.
Результаты измерений фиксируют в журнале или электронной системе мониторинга с указанием даты, времени, показаний приборов и подписи ответственного лица. Используют исправные, поверенные термометры, гигрометры или термогигрометры, размещённые в наиболее неблагоприятных зонах помещения. При выявлении отклонений необходимо установить причину, оценить влияние на качество продукции и принять корректирующие меры.
| Контролируемый параметр | Периодичность наблюдения | Средство контроля | Что фиксируют | Действия при отклонении |
|---|---|---|---|---|
| Температура воздуха | Ежедневно | Термометр или термогигрометр | Дата, время, значение, подпись ответственного | Проверка оборудования, устранение причины, оценка сохранности продукции |
| Относительная влажность | Ежедневно | Гигрометр или термогигрометр | Показания прибора и соответствие установленному диапазону | Проветривание, осушение или увлажнение помещения, документирование результата |
| Исправность приборов | Согласно графику поверки и внутренним процедурам | Поверенный измерительный прибор | Номер прибора, дата поверки, срок следующей поверки | Изъятие неисправного прибора и его замена |
| Состояние лекарственных средств | При обнаружении отклонений условий хранения | Визуальный контроль и анализ документации | Изменение внешнего вида, упаковки, маркировки, срока годности | Изолирование сомнительной серии и решение о дальнейшем обращении |