2) иностранных производителей
3) относящимися к минимальному ассортименту лекарственных препаратов для медицинского применения
4) относящимися к ЖНВЛП
Правильный ответ: 1) лекарственные препараты, не зарегистрированные в Российской Федерации. Государственная регистрация подтверждает соответствие препарата требованиям эффективности, безопасности и качества. Введение незарегистрированных лекарственных препаратов в гражданский оборот и их реализация через оптовые фармацевтические организации не допускаются, за исключением установленных законодательством специальных случаев, например ввоза для проведения клинических исследований или оказания медицинской помощи по отдельным основаниям.
Препараты иностранных производителей могут реализовываться оптовыми организациями, если они прошли государственную регистрацию в Российской Федерации и сопровождаются необходимой документацией. Лекарственные препараты, включённые в минимальный ассортимент, должны постоянно присутствовать в аптечных организациях, но это требование не запрещает их оптовую реализацию. Препараты, относящиеся к перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, также могут закупаться и поставляться оптом; для них дополнительно действует государственное регулирование предельных отпускных и торговых надбавок.
| Категория препарата | Возможность оптовой реализации | Основное условие |
|---|---|---|
| Незарегистрированный в Российской Федерации | Запрещена | Отсутствует государственная регистрация; возможны только специальные законодательно предусмотренные случаи |
| Иностранного производителя | Разрешена | Наличие государственной регистрации и документов, подтверждающих качество и легальность обращения |
| Включённый в минимальный ассортимент | Разрешена | Требование относится преимущественно к обеспечению наличия препаратов в аптечной организации |
| Входящий в перечень ЖНВЛП | Разрешена | Соблюдение правил государственного регулирования цен и предельных торговых надбавок |
Таким образом, ключевым ограничением является отсутствие государственной регистрации препарата в Российской Федерации, а не страна его производства, принадлежность к минимальному ассортименту или включение в перечень ЖНВЛП.