- гигиены и микробиологии (+)
- вирусологии и бактериологии
- паразитологии
- микробиологии
Правильный ответ: знаниями по основам гигиены и микробиологии. Для работы в асептическом блоке необходима интеграция этих дисциплин. Гигиена формирует понимание санитарно-противоэпидемического режима, требований к личной гигиене, специальной одежде, обработке рук, уборке помещений, вентиляции и контролю факторов производственной среды. Микробиология позволяет оценивать источники и пути контаминации лекарственных средств, значение бактерий, грибов и других микроорганизмов, а также принципы асептики, стерилизации и дезинфекции.
Знания по вирусологии и бактериологии являются более узкими и не охватывают весь комплекс требований к организации асептических работ. Паразитология для данной деятельности не имеет ведущего значения, поскольку основными биологическими рисками являются микробная контаминация, образование биоплёнок и занос микроорганизмов персоналом, сырьём, оборудованием или воздухом. Одной микробиологии также недостаточно без понимания гигиенических нормативов и санитарных мероприятий.
На практике эти знания обеспечивают правильное соблюдение правил допуска персонала к работе, использование стерильной одежды, проведение гигиенической обработки рук, соблюдение потоков движения, предотвращение перекрёстной контаминации и участие в производственном микробиологическом контроле. Таким образом, базовая подготовка должна быть комплексной и соответствовать требованиям фармацевтической системы качества и надлежащей аптечной практики.
| Направление | Что должен знать сотрудник | Практическое применение | Какой риск предупреждается |
|---|---|---|---|
| Личная гигиена | Требования к состоянию кожи, волосам, ногтям, наличию украшений и косметики | Осмотр перед работой, гигиеническая обработка рук, соблюдение правил поведения | Занос микроорганизмов и механических частиц |
| Асептика | Методы предупреждения попадания микроорганизмов в стерильные лекарственные формы | Соблюдение чистых зон, правильная работа с материалами и оборудованием | Микробная контаминация препарата |
| Микробиология | Источники, пути передачи и свойства бактерий, грибов и других микроорганизмов | Интерпретация результатов микробиологического контроля воздуха, поверхностей и смывов | Превышение допустимой бионагрузки |
| Дезинфекция и стерилизация | Назначение, режимы, концентрации и экспозиции средств и методов обработки | Обработка помещений, инвентаря, оборудования и вспомогательных материалов | Сохранение жизнеспособных микроорганизмов |
| Санитарный режим помещений | Требования к уборке, вентиляции, перепадам давления и разграничению потоков | Регламентированная уборка и контроль параметров чистых зон | Перекрёстная контаминация и перенос частиц |
| Производственный контроль | Принципы мониторинга окружающей среды и оценки санитарного состояния | Отбор проб, регистрация результатов, корректирующие и предупреждающие действия | Выпуск небезопасной или нестабильной лекарственной формы |