2) закрытие медицинских организаций
3) инспектирование аптечных организаций для выявления подделок (+)
4) закрытие аптечных организаций
Правильный ответ: 3) инспектирование аптечных организаций для выявления подделок. Контрольные мероприятия непосредственно в аптечных организациях позволяют выявлять фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные средства на этапе хранения и реализации. При инспектировании проверяют легальность поставщиков, сопроводительную документацию, соответствие серий препаратов сведениям государственного мониторинга, соблюдение условий хранения и наличие обязательной маркировки. Фальсифицированным признаётся лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе.
При обнаружении подозрительной продукции её изолируют от разрешённого товарного запаса, прекращают реализацию, оформляют необходимые документы и передают информацию уполномоченному надзорному органу. Закрытие аптечной или медицинской организации не является самостоятельным методом выявления фальсификата: это возможная мера ответственности, применяемая только при наличии установленных законом оснований. Инспектирование территориальных органов управления фармацией также не обеспечивает непосредственной проверки лекарственных препаратов в местах их обращения.
Таким образом, основное значение имеет систематический контроль аптечных организаций, поскольку именно здесь можно проверить происхождение лекарственного препарата, прослеживаемость его движения, соответствие упаковки и маркировки установленным требованиям, а также своевременно предотвратить отпуск опасной продукции пациентам.
| Контрольное мероприятие | Что проверяется | Практическое значение |
|---|---|---|
| Проверка поставщиков | Лицензия, договоры, товарные накладные и происхождение продукции | Предупреждение поступления препаратов из нелегальных каналов |
| Контроль маркировки | Код идентификации, серия, срок годности, целостность упаковки | Подтверждение подлинности и прослеживаемости препарата |
| Документарная проверка | Сопроводительные документы и соответствие фактического товара указанным сведениям | Выявление несоответствий и ложной информации |
| Осмотр лекарственных препаратов | Внешний вид, качество печати, инструкция, первичная и вторичная упаковка | Обнаружение признаков подделки или повреждения |
| Проверка условий хранения | Температурный режим, влажность, защита от света и раздельное хранение | Предупреждение ухудшения качества лекарственных средств |
| Изоляция подозрительной продукции | Помещение препарата в карантинную зону и прекращение реализации | Исключение риска отпуска потенциально опасного препарата пациенту |
Вывод: инспектирование аптечных организаций является действенным методом противодействия фальсифицированной фармацевтической продукции, поскольку обеспечивает её непосредственное выявление и изъятие из обращения.