2) 2 раза в день
3) 1 раз в неделю
4) 2 раза в неделю
Верный ответ: 1 раз в день. Уполномоченный работник должен контролировать условия хранения лекарственных средств ежедневно, включая выходные и праздничные дни. Проверке подлежат прежде всего температура и относительная влажность воздуха, а для термолабильных препаратов — также соблюдение температурного режима холодильного оборудования. Это требование закреплено действующими Правилами хранения лекарственных средств для медицинского применения, утверждёнными приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н.
Полученные показатели регистрируют в специальном журнале на бумажном носителе либо в электронной системе с обеспечением архивации данных. Для контроля применяют поверенные средства измерения или автоматизированную систему круглосуточного мониторинга климатических параметров. Еженедельная проверка недостаточна, поскольку даже кратковременное отклонение температуры или влажности может вызвать физико-химическую нестабильность препарата, снижение его эффективности либо несоответствие установленным требованиям качества.
Средний фармацевтический работник должен не только зафиксировать показатели, но и при выявлении отклонений незамедлительно действовать в соответствии со стандартной операционной процедурой: сообщить ответственному лицу, установить причину нарушения, восстановить требуемый режим и изолировать лекарственные средства, качество которых потенциально могло измениться.
| Элемент контроля | Требование | Практическое значение |
|---|---|---|
| Периодичность | Ежедневно, включая выходные и праздничные дни | Позволяет своевременно обнаружить нарушение условий хранения |
| Ответственное лицо | Работник, уполномоченный руководителем организации | Обеспечивает персональную ответственность за контроль |
| Температура воздуха | Должна соответствовать маркировке препарата и требованиям фармакопеи | Предупреждает ускоренное разложение действующих веществ |
| Относительная влажность | Контролируется поверенным измерительным прибором | Предотвращает отсыревание, гидролиз и повреждение упаковки |
| Регистрация результатов | Бумажный журнал или электронная система с архивацией | Подтверждает соблюдение установленных условий хранения |
| Отклонение показателей | Фиксация, сообщение ответственному лицу и выполнение корректирующих действий | Снижает риск отпуска лекарственных средств ненадлежащего качества |
Таким образом, ежедневный контроль является обязательным элементом фармацевтической системы качества и обеспечивает сохранение безопасности, эффективности и стабильности лекарственных средств в течение установленного срока годности.