2) лекарственный препарат, которые впервые зарегистрирован в РФ
3) наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком
4) лекарственный препарат, предназначенный для лечения редкого заболевания
Правильный ответ: 1. Международное непатентованное наименование (МНН, INN) — это унифицированное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения. Оно не зависит от торговой марки, производителя и страны выпуска, поэтому позволяет медицинским работникам однозначно идентифицировать фармацевтическую субстанцию.
МНН не является названием конкретного препарата, впервые зарегистрированного в Российской Федерации, и не присваивается разработчиком в рекламных целях. На практике одно и то же действующее вещество может выпускаться под несколькими торговыми наименованиями. Для медицинской сестры знание МНН важно при проверке назначений, предупреждении дублирования терапии, оценке лекарственной аллергии и правильной идентификации препарата при его введении пациенту.
Препарат для лечения редкого заболевания относится к категории орфанных лекарственных средств, а не определяется своим МНН. Торговое наименование является коммерческим обозначением, тогда как МНН используется как международный профессиональный идентификатор действующего вещества. Следовательно, верный вариант — наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное ВОЗ .
| Понятие | Что обозначает | Кем или чем определяется | Пример | Практическое значение |
|---|---|---|---|---|
| МНН | Международное название действующего вещества | Рекомендуется ВОЗ | Парацетамол | Единая идентификация вещества в медицинской документации и назначениях |
| Торговое наименование | Коммерческое название конкретного препарата | Производитель, в рамках регистрации препарата | Панадол, Эффералган | Используется для продвижения и идентификации продукции производителя |
| Действующее вещество | Компонент, обеспечивающий фармакологическое действие | Химическая или биологическая характеристика субстанции | Парацетамол в таблетке | Определяет лечебный эффект, дозировку и возможные нежелательные реакции |
| Генерический препарат | Препарат с тем же действующим веществом, что и оригинальный | Производитель после окончания патентной защиты оригинального препарата | Различные препараты парацетамола | Может иметь другое торговое название и вспомогательные вещества |
| Оригинальный препарат | Лекарственный препарат, разработанный и впервые выведенный на рынок на основании исследований | Компания-разработчик | Препарат-бренд с доказанной эффективностью | Имеет собственное торговое наименование, которое не является МНН |
| Орфанный препарат | Препарат для диагностики, профилактики или лечения редкого заболевания | Регуляторные критерии и профиль заболевания | Специализированная терапия редких наследственных заболеваний | Статус препарата определяется заболеванием и показаниями, а не его МНН |