- рекомендуется замораживать
- не допускается замораживать (+)
- допускается повторно замораживать
- допускается однократно замораживать
Правильный ответ: не допускается замораживать. Адсорбированные иммунобиологические лекарственные препараты, особенно вакцины и анатоксины с алюминийсодержащим адъювантом, хранятся при температуре от +2 до +8 °C. Воздействие отрицательной температуры вызывает необратимые изменения адъювантно-антигенного комплекса: агрегацию частиц, нарушение равномерности суспензии и снижение иммуногенности препарата.
После замораживания возможно усиление местных поствакцинальных реакций, включая болезненность, гиперемию и инфильтрат. Повторное замораживание также недопустимо, поскольку даже однократное нарушение температурного режима может сделать препарат непригодным для применения. При подозрении на замораживание препарат изымают из обращения, маркируют и оценивают в соответствии с инструкцией производителя и требованиями холодовой цепи ; самовольное использование или повторное замораживание не допускается.
| Параметр | Требование | Медицинское значение |
|---|---|---|
| Температура хранения | Обычно от +2 до +8 °C | Сохраняется стабильность антигена и адъюванта |
| Замораживание | Не допускается | Возможны потеря иммуногенности и повышение реактогенности |
| Повторное замораживание | Категорически запрещено | Усиливает физико-химическую нестабильность препарата |
| Перегрев | Не допускается; следует соблюдать инструкцию | Ускоряет разрушение антигенных компонентов |
| Контроль состояния препарата | Оценивают срок годности, целостность упаковки и температурный режим | Предотвращается применение потенциально неэффективного или небезопасного препарата |