2) старшей медицинской сестры
3) врача эпидемиолога
4) руководителя организации
Правильный ответ: 1) у должностного лица, ответственного за холодовую цепь . Именно это лицо организует и контролирует соблюдение температурного режима при хранении и транспортировке иммунобиологических лекарственных препаратов, вакцин и других медицинских изделий, чувствительных к температуре. К документам относятся свидетельства о поверке средств измерений, журналы регистрации температуры, акты технического обслуживания и иные записи, подтверждающие исправность термометров, терморегистраторов и другого контрольного оборудования.
Поверка подтверждает соответствие средства измерения установленным метрологическим требованиям и его пригодность для достоверного контроля температуры. Поэтому документы должны быть доступны ответственному за холодовую цепь при проведении внутреннего контроля, санитарно-эпидемиологического обследования или проверки надзорными органами. Старшая медицинская сестра, врач-эпидемиолог и руководитель организации могут участвовать в контроле и получать необходимую информацию, однако непосредственное хранение таких документов обычно закрепляется за специально назначенным ответственным лицом приказом руководителя.
При отсутствии действующего свидетельства о поверке или при нарушении сроков поверки показания прибора нельзя считать надёжным подтверждением соблюдения температурного режима. В этом случае необходимо вывести средство измерения из эксплуатации, направить его на поверку или заменить исправным прибором, а выявленное несоответствие зафиксировать в документации. Ответственность за организацию системы контроля в целом остаётся за руководителем медицинской организации, но оперативное ведение и хранение документов осуществляет назначенный ответственный за холодовую цепь .
| Документ или запись | Назначение | Кто обычно ведёт или хранит | Медико-профилактическое значение |
|---|---|---|---|
| Свидетельство о поверке средства измерений | Подтверждает пригодность термометра или терморегистратора к применению | Ответственное лицо за холодовую цепь | Обеспечивает метрологическую достоверность температурного контроля |
| Журнал регистрации температуры | Фиксирует фактические значения температуры и выявленные отклонения | Ответственный работник или назначенный медицинский персонал | Позволяет своевременно выявить нарушение условий хранения |
| График проведения поверки | Определяет сроки очередной поверки оборудования | Ответственное лицо за холодовую цепь под контролем руководителя | Предупреждает эксплуатацию приборов с истёкшим сроком поверки |
| Акт технического обслуживания или ремонта холодильного оборудования | Подтверждает исправность холодильника и выполненные технические работы | Ответственный за оборудование и лицо, ответственное за холодовую цепь | Снижает риск потери качества термолабильных препаратов |
| Приказ о назначении ответственного лица | Закрепляет полномочия и зоны ответственности работников | Руководитель медицинской организации | Обеспечивает организационную и юридическую определённость контроля |