2) песок, мелкие камешки
3) кусочки стекла (+)
4) части других, неядовитых растений
Правильный ответ: кусочки стекла. Стекло относится к посторонним механическим включениям, создающим непосредственную угрозу травмирования пациента и персонала. Такая примесь не является естественной частью лекарственного растительного сырья, не подлежит нормированию и делает серию сырья непригодной для медицинского применения независимо от количества обнаруженных фрагментов.
Части сырья с изменённой окраской, минеральные примеси в виде песка и мелких камешков, а также части других неядовитых растений рассматриваются как нормируемые примеси. Их содержание определяют при товароведческом анализе и сравнивают с предельными значениями, установленными соответствующей фармакопейной статьёй или нормативной документацией. Превышение допустимого уровня снижает доброкачественность сырья и может стать основанием для его браковки.
При контроле качества особое внимание уделяют также наличию ядовитых растений, плесени, устойчивого постороннего запаха, загрязнения экскрементами животных и других опасных включений. Обнаружение таких признаков свидетельствует о нарушении правил заготовки, первичной обработки, хранения или транспортирования лекарственного растительного сырья.
| Вид примеси | Категория | Оценка допустимости | Значение при контроле качества |
|---|---|---|---|
| Кусочки стекла | Опасное постороннее механическое включение | Недопустимы | Создают риск порезов, повреждения слизистых оболочек и попадания острых частиц в лекарственную форму |
| Песок и мелкие камешки | Минеральная примесь | Допускаются только в пределах установленной нормы | Указывают на недостаточную очистку сырья; повышенное содержание приводит к браковке |
| Части сырья, утратившие окраску | Дефектные части собственного сырья | Нормируются фармакопейной статьёй | Могут свидетельствовать о неправильной сушке, длительном хранении или снижении содержания биологически активных веществ |
| Части других неядовитых растений | Органическая примесь | Допускаются в строго ограниченном количестве | Снижают чистоту и фармакологическую стандартизованность лекарственного растительного сырья |
| Части ядовитых растений | Токсикологически опасная органическая примесь | Недопустимы | Могут вызвать отравление и являются безусловным основанием для браковки серии |
| Плесень и признаки загнивания | Микробиологическое повреждение | Недопустимы | Свидетельствуют о нарушении условий сушки или хранения и возможном накоплении микотоксинов |
Ключевой принцип: нормируемые примеси оценивают количественно, тогда как стекло и другие травмоопасные либо токсичные включения не допускаются даже в единичном количестве.