2) государственный реестр ЛС (+)
3) регистр ЛС России
4) справочник Видаль
Правильный ответ: 2) Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС).
ГРЛС является официальным государственным информационным ресурсом, содержащим сведения о лекарственных препаратах, прошедших государственную регистрацию в Российской Федерации. В реестре указываются торговое и международное непатентованное наименования, лекарственная форма, дозировка, производитель, номер регистрационного удостоверения, дата регистрации и другие юридически значимые сведения. Ведение реестра предусмотрено статьёй 33 Федерального закона № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств .
Государственная фармакопея устанавливает обязательные требования к качеству лекарственных средств и методам их контроля, но не представляет собой перечень зарегистрированных препаратов. Справочники Регистр лекарственных средств России и Видаль используются как профессиональные информационные издания, однако имеют коммерческий характер и не заменяют сведения официального государственного реестра.
| Источник информации | Основное содержание | Официальный государственный статус | Практическое значение для фармацевта |
|---|---|---|---|
| Государственный реестр лекарственных средств | Сведения о зарегистрированных лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях | Да | Проверка государственной регистрации, производителя, лекарственной формы, дозировки и регистрационного удостоверения |
| Государственная фармакопея | Фармакопейные статьи, методы анализа и нормативные требования к качеству | Да, нормативный документ | Контроль качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций |
| Регистр лекарственных средств России | Справочная информация о препаратах, инструкциях и производителях | Нет | Дополнительный профессиональный источник, не заменяющий ГРЛС |
| Справочник Видаль | Фармакологические характеристики, показания, противопоказания и взаимодействия | Нет | Получение справочной клинико-фармакологической информации |
Ключевой ориентир: юридически достоверную информацию о наличии государственной регистрации лекарственного препарата следует проверять именно в ГРЛС.