2) наименования и концентрация раствора дата изготовления, срок годности, № серии
3) № анализа, подпись изготовившего и проверившего
4) наименования и концентрация раствора, дата изготовления
Правильный ответ — 1. Этикетка концентрированного раствора должна обеспечивать его однозначную идентификацию и прослеживаемость на всех этапах внутриаптечного изготовления. Поэтому на ней указывают наименование вещества, концентрацию раствора, дату изготовления, установленный срок годности, номер серии и номер проведённого анализа. Эти сведения позволяют исключить ошибки при использовании концентрата в бюреточной системе и своевременно выявлять растворы, не подлежащие дальнейшему применению.
Подписи изготовившего и проверившего лиц подтверждают персональную ответственность за правильность технологии и результаты внутриаптечного контроля качества. Концентрированные растворы подвергают полному химическому контролю и проверке на отсутствие механических включений; изменение окраски, помутнение, появление хлопьев или налёта до истечения срока годности расценивают как признаки непригодности. Требования к изготовлению и контролю таких растворов установлены правилами, утверждёнными приказом Минздрава России от 22.05.2023 № 249н.
| Реквизит этикетки | Практическое значение |
|---|---|
| Наименование раствора | Идентифицирует лекарственное вещество и предотвращает ошибочный выбор концентрата. |
| Концентрация | Необходима для точного расчёта объёма концентрата при изготовлении лекарственной формы. |
| Дата изготовления | Определяет начало установленного периода хранения раствора. |
| Срок годности | Указывает предельный срок безопасного использования концентрата. |
| Номер серии | Обеспечивает прослеживаемость конкретной партии изготовленного раствора. |
| Номер анализа | Связывает раствор с результатами внутриаптечного химического контроля. |
| Подпись изготовившего | Подтверждает ответственность за соблюдение технологии изготовления. |
| Подпись проверившего | Подтверждает проведение контроля и разрешение раствора к использованию. |
Таким образом, только первый вариант содержит полный комплекс идентификационных, технологических и контрольных сведений, необходимых для безопасного применения концентрированного раствора в аптечной практике.