2) флакон должен быть заполнен раствором не более, чем на 80% объема (+)
3) флаконы вынимают из стерилизатора сразу по окончании стерилизации
4) раствор стерилизуют текучим паром при 100°С
Правильный ответ: 2) флакон должен быть заполнен раствором не более, чем на 80% объема.
При изготовлении инъекционных растворов натрия гидрокарбоната (NaHCO₃) учитывают его физико-химические свойства. При стерилизации и хранении возможно образование углекислого газа вследствие взаимодействия гидрокарбоната с растворённым углекислым газом и протекания процессов разложения. Поэтому во флаконе оставляют достаточный воздушный объём — раствор заполняют не полностью, а примерно до 80% вместимости тары. Это снижает риск повышения давления внутри флакона, нарушения герметичности и изменения качества лекарственного препарата.
Натрия гидрокарбонат относится к растворам, требующим строгого соблюдения технологии приготовления: используют воду для инъекций, контролируют прозрачность, отсутствие механических включений, соблюдают условия стерилизации и укупорки. Неправильное заполнение флакона может привести к нестабильности раствора, поэтому именно наличие свободного пространства во флаконе является важной технологической особенностью.
| Этап изготовления | Особенности для раствора натрия гидрокарбоната | Значение |
|---|---|---|
| Приготовление раствора | Использование воды для инъекций и точное соблюдение концентрации NaHCO₃ | Обеспечение терапевтической эффективности и безопасности |
| Заполнение флаконов | Флакон заполняют раствором не более чем на 80% объема | Предупреждение повышения давления и деформации тары |
| Укупорка | Применяют стандартную герметичную укупорку для стерильных препаратов | Сохранение стерильности и стабильности раствора |
| Стерилизация | Проводится по установленному режиму для конкретной лекарственной формы | Уничтожение микроорганизмов без потери качества препарата |
| Контроль качества | Оценивают прозрачность, отсутствие примесей, соответствие нормативам | Гарантия пригодности препарата для парентерального введения |