2) соблюдение правил внутреннего распорядка
3) реализация лекарственных средств в количестве, необходимом покупателю
4) наличие обязательной государственной регистрации лекарственных средств (+)
Правильный ответ: 4) наличие обязательной государственной регистрации лекарственных средств. В розничную реализацию допускаются лекарственные препараты, прошедшие установленную процедуру государственной регистрации и включённые в Государственный реестр лекарственных средств. Регистрация проводится на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности препарата и является обязательным условием его введения в обращение на территории Российской Федерации.
Аптечная организация должна проверять регистрационный статус препарата, соблюдение требований к маркировке, упаковке, сроку годности и условиям хранения. Продажа незарегистрированных препаратов в рамках обычной розничной торговли не допускается; предусмотренные законодательством исключения, например ввоз препарата для конкретного пациента по жизненным показаниям, не относятся к стандартной реализации через аптеку. Розничная торговля также осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики.
| Вариант | Оценка | Обоснование |
|---|---|---|
| Соблюдение закона О защите прав потребителей | Общее требование | Распространяется на различные виды розничной торговли и не является специфической особенностью обращения лекарственных препаратов. |
| Соблюдение правил внутреннего распорядка | Организационное требование | Регулирует деятельность работников организации, но не определяет правомерность реализации конкретного препарата. |
| Реализация в количестве, необходимом покупателю | Условие отпуска | Количество отпуска зависит от рецепта, режима дозирования, вида упаковки и установленных ограничений; это не основной отличительный признак розничной торговли лекарствами. |
| Обязательная государственная регистрация | Верно | Подтверждает допуск лекарственного препарата к обращению и возможность его законной реализации аптечной организацией. |
Следовательно, фармацевтический работник вправе отпускать покупателю только препарат, имеющий действующий регистрационный статус, за исключением специальных случаев, прямо предусмотренных законодательством.