2) дозирование лекарственной формы
3) дозирование растворителя (+)
4) взвешивание субстанции
Правильный ответ: дозирование растворителя. Изготовление стерильного раствора начинают с точного отмеривания рассчитанного количества соответствующего растворителя — чаще воды для инъекций, а для отдельных препаратов предусмотренного нормативной документацией неводного растворителя. Этот этап формирует основу лекарственной формы и обеспечивает правильную последовательность последующего растворения фармацевтической субстанции.
Точность дозирования растворителя непосредственно влияет на концентрацию действующего вещества, осмолярность, стабильность и безопасность готового препарата. После подготовки растворителя отвешивают субстанцию, проводят растворение, при необходимости доводят раствор до установленного объёма, фильтруют, разливают в первичную упаковку, герметизируют и стерилизуют. Выписывание этикетки и дозирование готовой лекарственной формы относятся к более поздним технологическим операциям.
| Технологический этап | Содержание операции | Основное значение |
|---|---|---|
| Дозирование растворителя | Отмеривание рассчитанного количества воды для инъекций или иного предусмотренного растворителя | Создание основы раствора и обеспечение требуемой концентрации |
| Взвешивание субстанции | Точное дозирование действующего и, при необходимости, вспомогательных веществ | Обеспечение соответствия состава рецептуре |
| Растворение | Введение субстанции в растворитель с соблюдением установленной последовательности | Получение однородного раствора |
| Фильтрование | Удаление механических включений с использованием разрешённых фильтрующих материалов | Обеспечение механической чистоты раствора |
| Розлив и герметизация | Дозирование раствора во флаконы или ампулы и их укупоривание | Защита препарата от вторичной контаминации |
| Стерилизация | Обработка методом, допустимым для конкретного состава и упаковки | Достижение требуемого уровня стерильности |
| Контроль качества и оформление | Проверка внешнего вида, объёма, отсутствия механических включений и нанесение маркировки | Подтверждение пригодности препарата к медицинскому применению |
Таким образом, первоначальное дозирование растворителя является исходной технологической операцией, от точности которой зависит качество всех последующих стадий изготовления стерильного раствора.