2) Правительством РФ
3) Министерством здравоохранения РФ
4) Министерством здравоохранения субъекта РФ
Правильный ответ: 1) Правительством субъекта Российской Федерации. Предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, устанавливаются на региональном уровне. Юридически точная формулировка, закреплённая статьёй 63 Федерального закона № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств , — исполнительные органы субъектов Российской Федерации. В конкретном регионе соответствующее решение может принимать правительство субъекта РФ либо уполномоченный региональный орган тарифного регулирования.
Федеральные органы формируют общие правила государственного регулирования: утверждают методику расчёта надбавок и обеспечивают регистрацию предельных отпускных цен производителей. Региональные органы определяют допустимые размеры торговых надбавок с учётом экономических и территориальных особенностей субъекта РФ. Организация оптовой торговли не вправе применять надбавку выше установленного регионального предела, что обеспечивает доступность жизненно необходимых лекарственных препаратов и предупреждает необоснованный рост цен.
| Элемент регулирования цен на ЖНВЛП | Уполномоченный уровень | Основная функция | Практическое значение для фармацевтической организации |
|---|---|---|---|
| Перечень ЖНВЛП | Федеральный | Утверждение перечня лекарственных препаратов, цены на которые подлежат государственному регулированию | Определяет препараты, для которых действуют специальные правила ценообразования |
| Предельная отпускная цена производителя | Федеральный | Государственная регистрация или перерегистрация максимальной цены производителя | Является базой для последующего расчёта оптовой и розничной цены |
| Методика расчёта торговых надбавок | Федеральный | Установление единых принципов определения предельных надбавок | Обеспечивает единообразный подход к региональному регулированию |
| Предельная оптовая надбавка | Региональный | Устанавливается исполнительным органом субъекта РФ | Ограничивает размер надбавки организации оптовой торговли |
| Предельная розничная надбавка | Региональный | Устанавливается исполнительным органом субъекта РФ | Ограничивает надбавку аптечной организации при отпуске препарата |
| Контроль соблюдения установленных цен | Региональный государственный контроль | Проверка правильности формирования отпускных цен и применения надбавок | Превышение предельной надбавки рассматривается как нарушение обязательных требований |
Следовательно, в данном тесте следует выбрать правительство субъекта РФ, поскольку установление конкретных предельных оптовых надбавок на ЖНВЛП относится к полномочиям региональных исполнительных органов.