2) в морозильной камере
3) на стеллаже в материальной комнате
4) в металлическом шкафу под замком
Правильный ответ: в термоконтейнере с хладоэлементами. При аварийном прекращении работы холодильника иммунобиологические лекарственные препараты необходимо немедленно переместить в резервное термостабилизирующее оборудование. Термоконтейнер с подготовленными хладоэлементами позволяет временно поддерживать температурный режим, предусмотренный инструкциями по медицинскому применению препаратов, и сохранить непрерывность холодовой цепи .
Помещение препаратов в морозильную камеру недопустимо без прямого указания производителя: замораживание может необратимо повредить адсорбированные вакцины, вызвать агрегацию антигена и снизить иммуногенность. Хранение на стеллаже или в металлическом шкафу также не обеспечивает контролируемой температуры. Во время аварии температуру внутри термоконтейнера регистрируют, препараты изолируют от непосредственного контакта с замороженными хладоэлементами и документируют продолжительность отклонения температурного режима. Требования к обращению иммунобиологических препаратов основаны на обязательном соблюдении условий холодовой цепи .
| Действие при аварии | Фармацевтическое обоснование | Практическое требование |
|---|---|---|
| Перемещение ИЛП в термоконтейнер | Предотвращает критическое повышение температуры | Использовать исправный контейнер соответствующего объёма |
| Размещение хладоэлементов | Поддерживает установленный температурный диапазон | Подготавливать хладоэлементы по инструкции и не допускать замораживания чувствительных препаратов |
| Контроль температуры | Позволяет оценить сохранность и пригодность препаратов | Применять термометр или регистратор температуры |
| Раздельное размещение препаратов | Снижает риск непосредственного контакта упаковок с замороженной поверхностью | Использовать прокладочный материал или специальные перегородки |
| Документирование аварии | Обеспечивает прослеживаемость условий хранения | Зафиксировать время отключения, температуру и выполненные мероприятия |
| Оценка ИЛП после нарушения режима | Температурное отклонение может снизить качество и эффективность препарата | Не использовать сомнительные серии до решения ответственного специалиста или производителя |
Таким образом, термоконтейнер с хладоэлементами является предусмотренным резервным средством временного хранения ИЛП при аварийном отключении холодильного оборудования.