2) 0,18 г и не более 0,22 г (+)
3) 0,018 г и не более 0,022 г
4) 9 мл и не более 11 мл
При изготовлении 10 мл 2% раствора калия йодида содержание действующего вещества рассчитывают исходя из концентрации 2 г на 100 мл раствора. Следовательно, в 10 мл должно содержаться 0,2 г калия йодида. При допустимом отклонении ±10% масса действующего вещества может варьировать в пределах от 0,18 г до 0,22 г. Именно этот диапазон соответствует требованиям внутриаптечного изготовления экстемпоральных лекарственных препаратов и обеспечивает сохранение терапевтической эффективности и безопасности лекарственной формы.
Контроль качества экстемпоральных растворов включает проверку правильности расчетов, точности дозирования, соблюдения технологии приготовления и соответствия допустимым нормам отклонений. Для растворов малых объемов особенно важно строго соблюдать нормативные пределы, поскольку даже незначительная ошибка в навеске может привести к изменению концентрации лекарственного вещества. Допустимое отклонение ±10% распространяется на количественное содержание действующего вещества, а не на объем готового раствора.
| Показатель | Значение | Пояснение |
|---|---|---|
| Лекарственное вещество | Калия йодид | Действующее вещество раствора |
| Концентрация раствора | 2% | 2 г вещества в 100 мл раствора |
| Объем раствора | 10 мл | Объем экстемпоральной лекарственной формы |
| Расчетное содержание калия йодида | 0,20 г | Номинальная масса действующего вещества |
| Допустимое отклонение | ±10% | Норматив для количественного содержания |
| Минимально допустимое содержание | 0,18 г | 90% от расчетной массы |
| Максимально допустимое содержание | 0,22 г | 110% от расчетной массы |
| Правильный диапазон | 0,18–0,22 г | Соответствует требованиям контроля качества |
Таким образом, для 10 мл 2% раствора калия йодида с учетом допустимого отклонения ±10% содержание действующего вещества должно составлять не менее 0,18 г и не более 0,22 г, что полностью соответствует требованиям фармацевтической технологии и нормативной документации по изготовлению экстемпоральных лекарственных средств.