2) утилизировать как медицинские отходы класса Б
3) сохранить для отчетности
4) сохранить для дальнейшего анализа (+)
Правильный выбор — сохранить флакон с остатками контрастного препарата для дальнейшего анализа. При тяжёлой нежелательной реакции препарат не следует сразу утилизировать: остаток может понадобиться для подтверждения причинно-следственной связи, исключения ошибки идентификации, оценки возможного загрязнения или нарушения условий хранения, а также для проверки серии и качества лекарственного средства.
Флакон необходимо изолировать, промаркировать, обеспечить его сохранность и зафиксировать сведения о пациенте, названии препарата, концентрации, серии, сроке годности, дозе, времени введения и характере реакции. Материал передают на исследование в соответствии с локальным стандартом медицинской организации, требованиям фармаконадзора и, при необходимости, производителю или уполномоченной лаборатории. Утилизация как отходов класса А или Б до завершения расследования может привести к утрате важного доказательного материала.
Следует различать сохранение самого флакона для анализа и регистрацию нежелательной реакции: оба действия обязательны, но вариант сохранить для отчётности недостаточен, поскольку флакон нужен прежде всего для экспертной оценки препарата и обстоятельств реакции. После завершения расследования его утилизируют по установленным правилам обращения с медицинскими и фармацевтическими отходами.
| Действие | Цель | Что фиксируют | Комментарий |
|---|---|---|---|
| Сохранение флакона | Проведение лабораторного и экспертного анализа | Название, концентрация, серия, срок годности, остаточный объём | Не утилизировать до окончания расследования |
| Изоляция и маркировка | Предотвращение случайного использования или утраты образца | Дата, время, ответственный сотрудник, идентификатор пациента | Хранить в условиях, предусмотренных локальной инструкцией |
| Регистрация нежелательной реакции | Фармаконадзор и оценка безопасности препарата | Симптомы, время возникновения, лечение, исход реакции | Оформляется независимо от сохранения флакона |
| Передача на исследование | Установление возможной причины осложнения | Акт передачи, цепочка хранения, сопроводительная документация | Проводится по утверждённому алгоритму организации |
| Последующая утилизация | Безопасное окончательное удаление образца | Дата и способ утилизации | Только после завершения необходимых проверок |