2) паспорт письменного контроля
3) журнал результатов контроля лекарственных средств на подлинность (+)
4) журнал лабораторных и фасовочных работ
Правильный ответ — журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность. При заполнении штангласа в ассистентской комнате лекарственное средство подвергают качественному химическому анализу, то есть подтверждают его подлинность с помощью предусмотренных реакций идентификации. Такой контроль предупреждает ошибочное заполнение штангласа и последующее использование неверной фармацевтической субстанции при изготовлении лекарственных препаратов.
В журнале указывают дату заполнения штангласа, порядковый номер химического анализа, наименование и серию лекарственного средства, номер заполняемого штангласа, определяемое вещество или ион, результат реакции по шкале плюс или минус , а также подписи работников, выполнивших и проверивших операцию. Паспорт письменного контроля относится к конкретному изготовленному препарату, а журнал лабораторных и фасовочных работ предназначен для документирования внутриаптечных заготовок и фасовочных операций.
| Документ | Основное назначение | Применение в рассматриваемой ситуации |
|---|---|---|
| Журнал результатов контроля лекарственных средств на подлинность | Регистрация качественного химического анализа при заполнении бюреточных установок и штангласов | Применяется; это правильный вариант |
| Журнал органолептического, физического и химического контроля | Документирование результатов контроля изготовленных лекарственных препаратов, внутриаптечных заготовок, концентратов и фасовки | Не является специальной формой регистрации заполнения конкретного штангласа |
| Паспорт письменного контроля | Фиксация состава, количества ингредиентов и технологических операций при изготовлении препарата по рецепту или требованию | Для регистрации подлинности субстанции при заполнении штангласа не используется |
| Журнал лабораторных и фасовочных работ | Учёт изготовления внутриаптечных заготовок и выполнения фасовочных операций | Не предназначен для документирования качественных реакций идентификации |
| Результат качественного анализа | Подтверждение наличия определяемого вещества или иона | Отмечается знаком плюс или минус |
Практическое значение: запись в специализированном журнале обеспечивает прослеживаемость контроля подлинности лекарственного средства и персональную ответственность фармацевтических работников за правильность заполнения штангласов.