2) 10% от общего количества неисправных единиц упаковки
3) 1% от общего количества неисправных единиц упаковки
4) каждой неисправной единицы упаковки (+)
Правильный ответ: 4) каждой неисправной единицы упаковки. Если при отборе проб обнаружена повреждённая, деформированная, негерметичная или иным образом неисправная тара, вскрытию подлежит каждая такая единица. Это необходимо для выявления возможного загрязнения, изменения свойств содержимого, нарушения его однородности и установления соответствия продукции установленным требованиям.
Выборочное вскрытие только 1–10% неисправной упаковки недопустимо, поскольку дефекты могут иметь различный характер и не обязательно равномерно распределяться между единицами. Результаты осмотра и вскрытия фиксируют в документации по отбору проб; при необходимости образцы направляют на дополнительные лабораторные исследования, а продукцию с признаками нарушения целостности изолируют до принятия решения.
| Ситуация | Действие специалиста | Цель |
|---|---|---|
| Герметичная и неповреждённая тара | Провести внешний осмотр и отбор пробы согласно методике | Получить репрезентативный образец без нарушения условий хранения |
| Механическое повреждение упаковки | Зафиксировать дефект и вскрыть данную единицу упаковки | Оценить состояние содержимого и возможное загрязнение |
| Нарушение герметичности | Вскрыть каждую неисправную единицу, соблюдая меры безопасности | Определить влияние контакта с воздухом, влагой или посторонними веществами |
| Течь, следы намокания или загрязнения | Изолировать упаковку, оформить запись и направить на оценку | Предотвратить распространение загрязнения и ошибочную выдачу результата |
| Несоответствие маркировки или отсутствие этикетки | Приостановить использование до идентификации и документальной проверки | Исключить ошибочную идентификацию образца или партии |
| Несколько неисправных единиц в одной партии | Вскрыть каждую неисправную единицу, а не только часть из них | Полностью оценить характер и распространённость дефекта |